2017年02月22日 星期三 17:16:27

南阳市第一类医疗器械产品备案公示公告 宛食药监械产品备字[2018]第0011号

来源:本站原创 发布时间:2018年11月09日 浏览(
 
 

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等相关规定,经审查,河南汇博医疗股份有限公司申请3个一类医疗器械产品变更备案,备案材料符合法定要求,予以备案。现予以公示,请社会各界监督。
特此公告。
监督电话:0377—61177753
通讯地址:南阳市独山大道与范蠡路交叉口向东200米路北
邮    编:473000
 
                           南阳市食品药品监督管理局
  2018年11月2日
 
 
附件:第一类医疗器械备案信息表
 
 
附件:
1第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 豫宛械备20170021号
 
 
备案人名称: 河南汇博医疗股份有限公司
备案人组织机构代码 : 91411300767846255L
备案人注册地址 : 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址: 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
代理人: /
代理人注册地址: /
产品名称: 医用退热贴
型号/规格: 9cm×3cm、10cm×4cm、11cm×4cm、12cm×5cm、13cm×6cm、15cm×5cm、25cm×10cm。
产品描述: 医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。
预期用途: 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注:  
备案单位和日期: 南阳市食品药品监督管理局
备案日期:2018年11月02日
变更情况: 备案人-注册地址由“南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”变更为“南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”变更时间2018年11月02日
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 豫宛械备20170021号
 
 
备案人名称: 河南汇博医疗股份有限公司
备案人组织机构代码 : 91411300767846255L
备案人注册地址 : 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址: 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
代理人: /
代理人注册地址: /
产品名称: 医用退热贴
型号/规格: 9cm×3cm、10cm×4cm、11cm×4cm、12cm×5cm、13cm×6cm、15cm×5cm、25cm×10cm。
产品描述: 医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。
预期用途: 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注:  
备案单位和日期: 南阳市食品药品监督管理局
备案日期:2018年11月02日
变更情况: 备案人-注册地址由“南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”变更为“南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”变更时间2018年11月02日
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3第一类医疗器械备案信息表
 
备案号: 豫宛械备20140003号
 
 
备案人名称: 河南汇博医疗股份有限公司
备案人组织机构代码 : 91411300767846255L
备案人注册地址 : 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址: 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
代理人: /
代理人注册地址: /
产品名称: 光子冷凝胶
型号/规格: 10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g。
产品描述: 由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精、水和铝塑管组成。
预期用途: 与光子治疗设备配合使用,起隔热和导光的作用,防止皮肤烫伤,缓解病人的疼痛。
备注:  
备案单位和日期: 南阳市食品药品监督管理局
备案日期:2018年11月02日
变更情况: 备案人名称-中文由'南阳市汇博生物技术有限公司'变更为'河南汇博医疗股份有限公司';备案人-组织机构代码由'76784625-5'变更为'91411300767846255L';备案人-注册地址由'南阳市溧河工业园区纬三路'变更为'南阳新能源经济技术开发区纬十路中段';生产地址由'南阳市溧河工业园区纬三路'变更为'南阳新能源经济技术开发区纬十路中段'变更时间2016年06月12日;备案人-注册地址由“南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”变更为“南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”变更时间2018年11月02日
 
 

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