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省局莅临我市调研指导医疗器械生产监管工作

来源:本站原创 发布时间:2017年12月22日 浏览(
12月13-14日,省局医疗器械监管处王锋处长一行莅临我市,就实施医疗器械生产质量管理规范情况进行调研,市局党组成员、副局长王定等陪同。调研组先后深入河南正得乐医疗科技有限公司、南阳华正医疗器械有限公司等6家器械生产企业调研座谈,听取汇报,查看资料,检查设备等。王处长强调,依法实施《医疗器械生产质量管理规范》是加强医疗器械质量管理、保障医疗器械安全有效的重要措施,要充分认识实施《规范》对提升医疗器械生产企业质量管理水平的重要意义,全面掌握和了解区域内医疗器械生产企业质量管理体系运行的现状及问题,统筹安排,扎实推进,确保《规范》实施工作落到实处,自2018年1月1日起所有医疗器械生产企业均应当符合《规范》要求。严格按照《规范》的要求组织对区域内的医疗器械生产企业开展监督检查,对企业未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行的依法查处,同时强化检查结果公开、媒体曝光,形成《规范》实施的高压态势,督促生产企业落实主体责任。  

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